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售价500美元!强生投资创新微创手术机器人

来源:欧宝体育app下载 作者:欧宝体育下载地址  |  发布时间: 2022-08-02  |   1   次浏览

  FlexDex articulating Needle Driver 是该公司的第一款产品,是一款多自由度的持针器,设备预期售价仅为3000人民币(500美元),类似一部中等水平智能手机价格而已。于2017年取得了美国认证和2018年取得了CE标志认证,在全世界20多个国家商用。

  FlexDex 系统被称为“手持机器人平台”,由密歇根大学开发, 旨在弥合传统微创手术仪器和机器人平台之间的差距 。微创机器人机械臂需要在患者体内充当外科医生的手,而这样的机器人很大,价值数百万美元,虽然有更小的手持器械,但它们的直杆设计意味着它们不像熟练的外科医生自己的手那么灵巧。而FlexDex 系统可以穿戴在医生手上,通过一个微小灵活的爪子,精确模仿医生的手腕运动。由于没有电子或计算机组件因此被 FDA 列为 I 类医疗设备。

  相比售价动辄超过2000万的大型手术机器人,这种既灵巧又便宜的器械装置,为微创手术提供了一个新的选择。为了监督FlexDex的研发工作除了财务贡献外,强生创新和 Almeda Ventures 还将派代表加入 FlexDex 的董事会。

  FlexDex的第一代针头驱动器被称为“游戏规则改变者”,在本轮融资的驱动下,FlexDex将升级其现有产品,用于执行内窥镜缝合并通过具有机器人功能的全系列腹腔镜器械来构建其产品组合。

  FlexDex系统是一款由外科医生驱动的提供微创机器人功能和腹腔镜触觉反馈的纯机械、低成本一次性器械。

  三轴万向节,连接到外科医生的手腕,一旦连接,利用一系列机械组件将外科医生的手的运动转移到仪器的尖端。

  无限手柄依据人体工程学设计可以360 度旋转。而外科医生只需弯曲手腕即可。旋转无限手柄将使工具旋转相同的度数,手柄上的可挤压扳机可打开和关闭末端执行器,从而实现多轴手腕控制。

  FlexDex运动柔和流畅,内部机构不会产生咔嗒声或其他常见噪音。医生可以向下或向上伸手,因此可以在腹部内进行相当广泛的工作,而不必采取不舒服的手臂姿势。有趣的是,使用设备时手的任何颤抖都不会转化为工具在轴末端的猛烈运动。

  FlexDex系统的研发是为了寻求手术机器机器人的经济高效的替代品,不但提供机器人得精确度价格与还传统手术器械一样,具有很强的商业竞争力。

  为了分析对照FlexDex和大型手术机器人的性能,一项大型临床试验展开了。试验对照了与3D影像结合的3D/FlexDex实施的35例手术和达芬奇机器人实施的101例手术。结果于2018年在SAGES大会上发布。

  在财政收益方面。与达芬奇相比,FlexDex显著提高了医院收入。其中购买成本,服务合同和任何与运行达芬奇手术机器人相关的额外固定成本都被排除在外。如果将这些数据包含在内,FlexDex的优势将会更大。

  在创口关闭时间方面,在所有评估案例中FlexDex的切割至关闭时间都更短,如果将运行仪器和手术准备的时间也计算在内,FlexDex的优势将更明显。

  3D/FlexDex针头驱动器在2019年爱迪生奖的医疗类设计中获得了银牌。可以适用于腹股沟-腹疝修复、前肠手术、减肥手术、部分肾切除术、前列腺切除术和子宫切除术等多种手术。

  为了解决手术机器人造价昂贵的问题,一些创新医疗器械公司开始将机器人部分技术移植到传统腔镜手术上,其中手术机器人的多自由度手术器械成为模仿最多技术特点。

  ArtiSential设备2020年7月获FDA认证,其获得专利的双极分离钳,使得外科医生能够在复杂的手术中多角度操作。该设备2018年首次在韩国推出,已完成超过1000例手术。FDA此次批准的除了设备本身,还有各种适配的操作端。

  ArtiSential腹腔镜器械具有双关节末端执行器和符合人体工程学的握把,便于手腕运动,并提供7个自由度。先进的功能被整合到一个低成本的全机械仪器中,使外科医生能够利用机器人平台的优势,同时提供机器人系统所缺乏的触觉反馈。ArtiSential设备设计用于任何8毫米或更大尺寸的套管针,并且可以立即并入任何外科手术环境中,而不需要在手术室使用额外的设备。

  目前全球腹腔手术机器人市场目前规模超过40亿美元,预计将保持14.2%的增速,2025年预计达到94亿美元。

  市占率90%以上的达芬奇手术机器人,在美国市场价大约200万美元(约合1400万元人民币),中国市场价则是在2000万元人民币左右,因此尽管性能优越,患者预后良好,目前也只有实力雄厚的大医院配备的起。这一点吸引了无数企业寻求开发更经济的替代方案。

  2019年2月13日强生宣布达成协议,以34亿美元收购Auris Health。Auris Health开发了应用于肺癌穿刺的机器人系统Monarch平台,已获得FDA批准,目前用于支气管镜诊断和治疗程序。

  2020年1月19日,强生宣布,旗下的骨科手术机器人产品VELYS™获得FDA批准上市。VELYS平台的技术来源于强生2018年初所收购的法国私人手术技术软件开发公司Orthotaxy。在此基础上,2019年9月强生又收购了手术导航技术公司JointPoint所开发的骨盆手术导航软件。2020年又将此前和谷歌合作创办的Verb Surgical剩余股份收购,全面接管谷歌子公司Verily的机器人手术业务。

  值得注意的是强生的机器人首席开发官是达芬奇手术机器人的发明人,直觉外科的创始人Frederic Moll。

  “我们的工程团队在我们下一代设备的设计方面取得了巨大进步,这些进步建立在第一代 FlexDex 针头驱动器的成功和经验之上。我们很高兴能得到 JJDC 和 Almeda Ventures 等风险投资公司的大力支持,他们在创新医疗设备方面拥有丰富的经验,这对我们未来的成功至关重要,” FlexDex 联合创始人兼首席执行官 James Geiger 博士说。




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